醫療器材產業法規管理師

課程介紹：

本課程對象以初入醫療器材產業,負責品質系統認證､審查及上市之人員,以培育出具有完整的法規實務的專業人才,以成為醫療器材產業法規管理師或企業內部顧問為目標｡使其能夠蒐集並了解醫材相關法規與品質系統之運作,執行公司內､外部法規溝通,並負責產品/系統認證審查與技術文件準備,及上市申請,協助研究開發､ 臨床試驗､及上市後安全監視等各階段作業皆能符合國內外法規要求｡

課程特色:

1. 市場唯一模組化,完整規劃系列課程｡
2. 符合醫療器材產業法規(法務或品保)人員職務內容｡
3. 知名法規顧問實務分享,實務訓練搭配成果報告,學習成效加倍,功力突飛猛進｡
4. 評量成績合格,頒發【醫療器材產業法規管理師】證書｡

招生對象:

1. 初入醫療器材產業之法務､品保等相關人員｡
2. 負責醫療器材產業產品上市評估､品質系統維持､查驗與上市後管理之相關人員｡
3. 對投入醫療器材法規產業有興趣者｡

上課時間:上午9:00~12:00,下午1:00~4:00

上課地點:【台中】財團法人塑膠工業技術發展中心 (台中市西屯區工業39路59號)

報名方式:

1. 線上報名:http://www.pidc.org.tw
2. 傳真報名:(04)2350-7998
3. E-mail報名:shino0420@pidc.org.tw ;aqua7526@pidc.org.tw
4. 課程諮詢專線:(台中) (04)2359-5900 #807郭小姐､#411陳小姐

繳費方式:

1. 即期支票-抬頭:財團法人塑膠工業技術發展中心
2. 郵寄至40768台中市西屯區工業39路59號,知識發展部收
3. ATM/匯款-中國信託商業銀行台中分行(銀行代號:822,帳號:026540017045)
4. 戶名:財團法人塑膠工業技術發展中心

退費方式:

1. 開課前五天前取消,得全額退費｡開課前五天內取消者,則酌收學費之10%手續費｡
2. 開課前兩日取消者,恕不退費｡

注意事項:

1. 恕不接受當日現場報名和繳費,請先行繳費以完成報名程序,並確保您的座位｡
2. 本單位將於開課三天前Mail｢上課通知｣,若於上課前未收到上課通知單者,請與塑膠中心聯絡｡
3. 本課程僅提供紙本講義,恕不提供講義､試卷電子檔｡
4. 若遇不可抗力之因素,塑膠中心保留課程延期或更改講師及內容之權利｡
5. 請於報名繳費後來電確認是否報名成功,以確立報名手續完成｡
6. 如因疫情等或不可抗力等因素,本中心保有課程辦理方式､內容､講師…等調整､解釋之權利｡
7. 主辦單位保有課程變更､異動之權利,課程如有調整以原網站公告為準｡

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